Vad betyder LD50 i samband med djurförsöken?

LD50 står för Lethal Dose 50, vilket innebär att man fastställer den dos av ett ämne som leder till att 50 procent av försöksdjuren dör.

Hur går själva LD50-testet till i praktiken?

Möss injiceras med botulinumtoxin i buken och observeras under cirka tre dygn. De djur som överlever testet avlivas efteråt.

Varför har man använt just detta test för botulinumtoxin?

Syftet med testet är att säkerställa att styrkan hos botulinumtoxinet är korrekt och konsekvent mellan olika tillverkningssatser.

Varför tar det tid att ersätta djurförsöken med nya metoder?

Det finns en tröghet i systemet eftersom djurförsök länge varit normen med färdiga regelverk och rutiner. En ny metod måste först bevisa sin vetenskapliga giltighet, vara reproducerbar och få acceptans inom det regulatoriska systemet.

EU arbetar för att fasa ut plågsamma djurförsök för Botox

Det pågår nu ett arbete inom EU för att avskaffa det omstridda LD50-testet på möss, vilket används för att kontrollera styrkan hos botulinumtoxinprodukter som Botox. Testet innebär att möss injiceras med nervgiftet för att fastställa den dos som dödar hälften av försöksdjuren, vilket leder till successiv förlamning och i värsta fall död genom kvävning.

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) har beslutat att arbeta mot att ersätta dessa djurförsök med djurfria alternativ. European Pharmacopoeia Commission fokuserar nu på att uppdatera de officiella europeiska kvalitetsstandarderna för att möjliggöra en utfasning av metoden. Enligt Maria Valsjö, sakkunnig på organisationen Forska utan djurförsök, finns det redan cellbaserade in vitro-metoder utvecklade av stora tillverkare. Utmaningen ligger i att dessa alternativ måste bevisa sin vetenskapliga giltighet, vara reproducerbara och anpassas till det regulatoriska systemet innan de kan ersätta den etablerade standarden. Även om inget specifikt slutdatum för förbudet har fastställts, beskrivs starten av arbetet som ett viktigt steg för att minska lidandet för de över 160 000 möss som årligen används för läkemedelskontroll inom EU.

EU arbetar för att fasa ut plågsamma djurförsök för Botox

Vanliga frågor

Kommentarer